柳叶刀:中国国产二价疫苗免疫持久性、安全性更高

5月5日,厦门大学公共卫生学院吴婷教授在厦门万泰沧海生物技术有限公司媒体开放日上,用实验数据向媒体展示了国产二价疫苗与四价疫苗的对比结果,最终证实国产二价疫苗在免疫原性上的表现更加优异。

实验表明,以9-14岁女性为接种样本,在仅接种1剂疫苗的情况下,对受种者持续跟踪6个月时间后进行数据反馈,最终确定国产二价疫苗对HPV16、HPV18两种型别病毒的预防有效性更高。

数据显示,在接种人群中,针对HPV16、HPV18因接种疫苗而产生的抗体滴度分别为18.2和6.8,高于四价疫苗的12.0和4.2;同时,对于抗HPV16、HPV18的抗体阳转率也分别为98.5%和95%,相较四价疫苗所产生的96.9%和82.4%来说,免疫原性更加优质。同时在不良反应发生率上征集了调查结果,从局部不良反应、全身不良反应两个指标的反馈可以看出,国产二价疫苗的不良反应发生率也分别低于四价疫苗3%和2%。以此可见国产二价疫苗整体来说表现都十分优异。

其实得到这样的结果并不意外,就在2022年,国际顶级学术刊物《柳叶刀-感染病学》就发表过一项长达5.5年的随访调查,结果显示在18-45岁女性群体中,接种中国国产二价疫苗预防因HPV16、HPV18两型感染所导致的宫颈癌癌前病变终点的保护率高达100%,并可诱导高水平抗体,这也成功证实了中国首个国产HPV疫苗其多项指标达到世界级高水平。

而此次新闻发布也弥补了《柳叶刀》刊发调查结果中的低龄段群体中未提及到的可靠数据。

我们常说,预防宫颈癌最有效的方式就是接种HPV疫苗,其实宫颈癌的诱发最主要还是HPV16、HPV18两型病毒的长期感染。就中国国内而言,感染HPV16、HPV18两型病毒,可共同导致约84.5%的女性罹患宫颈癌,而HPV的感染特点也存在两个高峰年龄段,分别是15-24岁、40-44岁,因此为更好地预防HPV感染,世卫组织也在官方立场文件中表示,9-14岁的年龄是接种HPV疫苗的最佳时间,通过接种疫苗可以建立稳固的免疫屏障,从而有效地降低宫颈癌的发病。

在医学界也普遍认为,对于HPV疫苗,越早接种越好,在初次性行为之前进行接种,所诱导的抗体水平越高,且保护时间也越长。对于国产二价疫苗来说,9-14岁女孩接种仅需2剂次即可,从公共卫生的角度来看,接种二价宫颈癌疫苗就足以形成对宫颈癌发生的良好保护。

之所以国产二价疫苗能脱颖而出,成为专业学者所认可的疫苗,有赖于国产二价疫苗率先应用在大肠杆菌上进行疫苗颗粒的表达和组装上突破的技术难关,掌握了领先的核心技术。同时由于大肠杆菌是人体自带菌群,因此安全性和稳定性能够得以保障,从而接种后的副反应更小,国产二价还存在着生产周期短、易于放大生产的优质条件。所以不会轻易出现缺苗的风险,对于接种人群来说,大可不必等待遥遥无期的其他疫苗,从而错过了最佳接种时间。