免疫治疗风起云涌！多种新药将在肺癌领域对K药发起挑战

文 / 周亦川 编 / 袁月

默沙东的PD-1新药Keytruda（K药）可谓是近几年医药界的“超级巨星”，其销售额呈指数级增长，今年第三季度已到达31亿美元。这主要归功于其在新诊断的非小细胞肺癌治疗中的领先地位。然而，据fiercepharma网站报道，有分析指出其他肿瘤免疫治疗界的竞争对手近期的成功可能对K药发起挑战。

SVB Leerink分析师Daina Graybosch在近期一份报告中指出，K药在一线非小细胞肺癌中处于领先地位，但是每一个新的竞争者，不管效果是否显著，都会蚕食一些市场份额，导致药品在相应适应症销售额下降。她预测，K药在美国季度非小细胞肺癌销售额在2020年初开始下降，峰值约为14亿美元。受这一下滑影响，明年该药品在美国的总销售额将稳定在82亿美元左右，在2023年再次攀升。

百时美施贵宝的Opdivo是K药的主要竞争对手之一，最近公布了两次成功。在Checkmate-227研究中，Opdivo与Yervoy联用可帮助患者比单独用药活得更长：联合用药患者平均寿命是17.1个月，而化疗患者则为14.9个月。上个月Checkmate-9LA的研究也显示，两种药物联用加化疗可延长患者寿命。

有行业观察人士指出，该治疗策略可降低21%的死亡风险，并没有达到K药化疗组合公布的50%的水平，但Graybosch认为，该药物联用疗法仍是K药在非小细胞肺癌领域最大威胁之一。有医生建议指出，只要该药物组合符合26个月的平均总生存率或者77%的一年生存率，那么就可以广泛采用。

另一个潜在的主要威胁可能来自于阿斯利康的PD-L1药物Imfinzi。英国在10月公布的一项研究显示，Imfinzi加tremelimumab与化疗联用效果优于单独化疗，但考虑到tremelimumab的一系列失败，快速批准的可能性很小。

还有就是罗氏制药的Tecentriq。在9月份的欧洲医学肿瘤学年会上，该公司指出，与PD-1加化疗联用不同，单用Tecentriq可延长7.1个月的寿命。这种药物可能不会削弱K药的销售额，但单一药品与其他组合联用相比是一种简化。

Graybosch表示，尽管竞争者众多，但不必为K药总销售额担心，这种药物还有其他使用途径，比如在疾病的早期阶段——手术前或手术后使用。潜在的肿瘤长期治疗和更多的适用人群可为这种药品应用提供更大的市场。

此外，在今年欧洲肿瘤内科学会年会上，研究表明K药与化疗药联用时，它可以在引发术前转移性三阴性乳腺癌患者病理完全反应方面优于单一化疗。Keynote-522试验也显示，一项中期分析发现，与化疗相比，K药在治疗该乳腺癌方面的复发风险降低了37%。当然，在这个领域也面临着竞争，目前Tecentriq是批准的唯一一种联合应用的药物。K药在5月一个罕见的失败案例也为竞争对手留下了机会。

Graybosch总结，K药在非小细胞肺癌前线的竞争以及可能的药品定价立法，仍将是默沙东最值得关注的领域，但该药物治疗其他肿瘤类型中的增长机会还没有得到充分重视，仍存在继续探索的空间。

来源：搜狐健康